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聚焦中药改名意见稿:老字号换包装等或损失百

发布时间:2017-12-04 阅读:

  重点中医药改名草案:旧名称改变或亏损十亿 - 新闻 - 科学网

  新华社北京二月十五日电题:如果Windfree咳川等数千种药物的名称消失,怎么办?把重点放在中药草案的名称上进行修改

  新华社记者毛伟豪,岳然然,王思北

  小儿咳嗽精神,强大的枇杷露,快速救心丸这些熟悉的名字,或将进行整容。国家食品药品监督管理局1月11日公开征求意见,要求将2月15日以电子邮件形式发送至指定电子邮箱的中成药新名称正式关闭。

  新华社记者发现,按照新的意见规定,成千上万的毒品或将需要更名。国家食品药品监督管理局表示,开展的工作坚持以下原则:一是严格规范。对于上市的中成药,名称上有夸张的影响,包括迷信和俗语,要求企业改名。二是实施分类。区分已经上市的产品和新申报的产品。在上市的中药方面,拟划分的是夸大的,提示疗效仍属于不规范的命名,非标准问题将逐步处理。三是合理的过渡。考虑企业的实际情况,在产品更名后采取适当的过渡措施。

  更名一些制药公司和品牌,将会有新的注册费用

  “中药通用名命名技术导则(草案)”提出,中成药应避免使用命名,可能会提示患者药理,解剖,生理,病理或药物治疗名称,如降糖,降压,降低,消炎,癌症等字眼;不应该用夸大,自嘲,不现实的术语,比如宝灵靖强大的敏捷,还是秘密的系统暗语。另外,中成药一般不宜使用姓名,地名,商号,不宜使用封建迷信或俗语。

  对于市场上现有的中成药,意见稿提出,指导原则不仅适用于新中药的命名,也适用于原有中成药的不规范命名。对于长期以来建立的毒品名称,如有必要,将过去的名称改为过渡。

  多大了?药品药品监督管理局在药品数据库中列出了一批药品,记者输入的一些关键词涉及变更,可以检索到上千种药品审批,其中光源名称含有凌子药品2000多个。上市的一些制药企业或涉及名称变更,包括同仁堂,贵州百灵,中国制药,华润39,制药天,双汇等。

  云南白药集团股份有限公司技术质量总监李进表示,如果名称不能命名,云南白药系列七个配方,七个产品将受到影响。除了云南白药4个字的配方和产品外,云南白药系列可能涉及的更名药品种还包括:复方牛黄消炎胶囊,普谛兰消炎片,消炎止咳片,莲子消炎片,消炎解热颗粒,止痛膏(两用以上抗炎),儿童宝泰康颗粒,百宝丹,宁陵胶囊,消克灵片(含宝玲字)等。

  李进认为,如果按照目前的草案实施,很多知名的老品牌将会受到很大的影响。如果云南白药需要改名,那么云南白药115就建立品牌,声誉,公众意识或者崩溃,估计损失超过100亿元。

  北京医药工业协会常务副会长傅立曰:改名意味着包装材料,说明书,包装盒,纸箱,标签全部需要变更,生产包装费用可以暂时计算,承担,但对于老品牌,更名带来的无形损失是非常大,而且花费大量的人力和财力进行二级市场的培育,让消费者知道更名产品是用于原有的老药。

  一位业内人士告诉记者,对于制药企业改名后需要重新登记的地方食品药品监督管理局,大型企业的注册,注册费用将会有不小的开支。整个价格收费不一样,少数省份不收费,大部分省份都收费。北京的一个产品将支付6600元。消息人士表示,他的公司有35件产品或将涉及更名,轻注册费将有2300万元。

  更名为治理名称不惊人不放弃混乱的迹象

  记者发现,早在上世纪90年代,国家有关部门就提出了中成药的命名。 1997年,卫生部药典委员会编制的“中国仿制药名称”明确提出了中药,化学药品,生物药品,放射性药品和诊断药品的命名。

  记者注意到,新规定的新草案是基于原则中提出的通用名称。

  傅立嘉认为,中成药的命名是必要的,这是问题形成的历史。过去,许多药物名称在当地得到批准,没有统一的命名规则。另外,虽然很多中药是一个名字,但实际上并不是一个配方。

  特别是近年来,人们对药品和保健药品的需求不断增长,保健品的名称也被夸大了。据知情人士透露,个别制药企业生产的中成药质量参差不齐。然而,中成药的名称并没有放弃,这并不奇怪。草率粗略的行为导致许多老年消费者受到欺骗,必须规范中成药的名称。

  专家呼吁中医药的名称应该是文化遗产和监督

  对于现有的中药都要重新命名,许多消费者表示很难理解。昆明小学的老师刘越说:像云南白药气雾剂,马应龙痔疮膏,精油都是家常驻药,人们认识这些品牌,如果一夜之间这些名字不存在,就会觉得很不适应。

  中国中医药学会副会长王莹告诉记者,该协会最近举办了一个论坛,组织会员公司认真讨论提交给国家食品药品监督管理局的意见。

  李进认为,一些知名的老品牌和老品牌是中国医药文化的优秀代表和象征,具有世界影响力,需要区别对待。例如,美国“巴伦周刊”把云南白药列为美国人必须了解的10个中国品牌,一旦更名为云南白药,其代表性的中国品牌形象将是不可能的。

  不能用西医思维来管理中医,特别是以此为名。中国社会科学院中医药研究组组长陈其光说,中医药在命名上经常会把发明者,生产地,药王的名字等因素考虑在内,如吉德生马应龙痔疮膏,赵南山肚痛丸等,这是对发明人所作贡献的肯定。

  另外,中医讲究真实性,地名是最好的体现。如云南白药,云南不仅是白药,而且是云南白药只有最好的疗效。陈启光说,如果人名不能用作药名,中药就会完全失去传统文化。

  云南省计划生育委员会副主任,中医药管理局局长郑伟认为,中成药的名称需要规范,还要尊重老品牌。规范药物管理名称的确可以减少药物对消费者的误导效应。但是,对于少数历史证明的,受欢迎的,经过市场验证的老式药物来说,这是不合适的。郑进建议,根据分类管理的情况,没有新药的历史渊源可以受新命名约定的约束,老品牌的品牌不应该被强制改名。

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